科室简介
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南京市中医院伦理委员会成立于2004年,现有成员(含秘书)共计20人,主任委员1名,副主任委员2名,委员16名,秘书1名,其中外单位委员4人;所有委员的任命均由我院党委会决定并下达正式任命文件。所有委员及秘书均为兼职。委员专业涵盖临床医学、中医学、中药学、法律学、会计学、工程建设管理学、计算机等多个专业,满足了我院伦理审查的需求。
南京市中医院伦理委员会的组织和运行遵循《药物临床试验质量管理规范》,《医疗器械临床试验质量管理规范》,《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,《中医药临床研究伦理审查管理规范》,《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,以及 ICHGCP,世界医学会《赫尔辛基宣言》,CIOMS《涉及人的健康相关研究国际伦理指南》等法律、法规和指南。
南京市中医院伦理委员会严格按照中华人民共和国国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药局《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(2023),国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2020),国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022),《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010),国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010)以及世界医学会《赫尔辛基宣言》(2013)和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》(2002)的伦理原则,对我院开展的临床试验及所有涉及人的生命科学和医学研究进行科学性和伦理性的审核,保护人的生命和健康,维护人格尊严,尊重和保护研究参与者的合法权益,促进生命科学和医学研究健康发展。
联系人:刘峥
联系电话:025-52276505
邮箱:[email protected]
附件
1.南京市中医院伦理委员会成员名单
2.南京市中医院伦理委员会成员名单2024官网版.pdf
2. V4.1南京市中医院伦理委员会管理制度和标准操作规程
V4.1 南京市中医院伦理委员会管理制度和标准操作规程.pdf
3. V4.2南京市中医院伦理委员会管理制度和标准操作规程附件
V4.2南京市中医院伦理委员会管理制度和标准操作规程附件.rar
4. 南京市中医院伦理审查须知、递交文件清单及装订文件要求等
伦理审查须知.docx
伦理审查递交文件清单.docx
伦理项目送审材料装订要求.doc
伦理项目申请登记表-必填.xlsx
5. 南京市中医院伦理委员会经费管理暂行办法及审查费模版
发票申请单模版.docx
伦理审查缴费单(模板 ).docx
宁中医科研【2022】5号-南京市中医院关于印发伦理委员会经费管理暂行办法的通知-20220121.pdf
门诊名称
科室专家
高级专家诊疗中心
金陵名医馆