2021年11月28日,我院举办2021年中国药学会“药物临床试验管理规范培训”暨省级中医药继续教育项目《中药新药临床试验实践技能和创新发展》培训班,院党委书记刘奇志、党委副书记、院长虞鹤鸣、副院长陈庆琳出席并讲话。
开班仪式由陈庆琳副院长主持,党委副书记、院长虞鹤鸣致欢迎词,指出临床研究是满足人民群众对医疗健康新需求的根本民生保障,是保证并不断提高医疗质量、培养医学人才、促进医院管理现代化的必要措施,诚挚欢迎并感谢与会专家的大力支持。
随后,来自广州中医药大学第一附属医院(第一临床医学院)副院长杨忠奇教授、南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任许重远教授、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心张正付教授、上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任元唯安教授、东南大学附属中大医院临床试验机构办公室主任王慧萍教授、南京医科大学第二附属医院GCP中心主任张会杰教授、江苏省中医院GCP中心主任邹冲教授以及我院GCP办公室主任李丽教授等8位专家做了精彩的授课。各位专家紧密结合我国中药新药的研发及临床试验的发展轨迹,围绕中药人用经验的应用、一体化数字GCP云平台建设、临床试验项目和机构的核查检查、临床试验方案设计、临床研究伦理审查、机构和研究者职责、临床试验质量管理的关键环节、院内中药制剂的转化开发等内容进行详细解读,紧扣学科发展前沿,案例丰富、讲课风趣,奉献了一场精彩的学术盛宴。
我院党委书记刘奇志带领医院新一届伦理委员会成员,共同参加了本次培训,并在闭幕环节作总结发言。他指出高水平的新药临床研究是高水平临床研究的主要来源之一,在建设研究型医院的过程中具有重要作用,中医药GCP工作是连接中医药产业和中医药事业的纽带,要带着使命感和自豪感推动中医药事业的进步,为中医药事业的发展添砖加瓦。
本次培训班由中国药学会药物临床评价研究专业委员会、江苏省中医药发展研究中心、江苏省中医药学会主办,我院负责承办。采用线下和线上相结合的方式,我院新一届医学伦理委员会成员、药物临床试验专业研究团队以及与临床研究相关科室人员共同参加了本次培训。来自国内近50余家医疗机构、企业近500余名学员参加了线上培训和GCP考试,线上直播观看人次超2万余人,充分彰显了本次会议的学术内涵,今后我院将继续做好相关工作,进一步推动中药新药临床研究创新发展。(GCP、教育部)